原标题：广西南宁首先推广医院安检并列入查核，试行首日查出操控刀具 | 丁香早读
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广西南宁首先推广医院安检并列入查核，试行首日查出操控刀具
日前，广西南宁市卫健委宣布《关于完结 「 安全医院」 创立绩效查核目标使命的紧急通知》，要求市属各三级医疗组织在全国首先展开医院安检作业，并列入查核。
1 月 8 日，南宁市第二人民医院将安检通道正式投入到正常的运用中，成为广西首家展开安检作业的医院。现在，该院主要在人流量较大的正大门装备了 2 道安检门和必备的金属探测仪，38 名安保人员参加安检作业，其他院区也将连续装置安检门，配齐相关设备。
图片来自：汹涌新闻
医院安保科平科长称，1 月 6 日，该院展开试运行安检作业当天，他们抄获了 1 把操控刀具，直接移送警方处理。此外，还抄获多把水果刀、剪刀等各类刀具，这些刀具也禁绝带进该医院，由作业人员暂时代为保管，等对方脱离医院时再偿还。
平科长表明，考虑到医院急诊患者，该院设置了绿色通道，但其他进口仍可进行较为全面细心的安全检测。（来历：汹涌新闻）
权健传销案一审宣判：判处束昱辉有期徒刑 9 年，权健罚金一亿元
1 月 8 日，天津市武清区人民法院对权健天然医学科技开展有限公司（以下简称权健）及束昱辉等 12 人传销一案依法揭露宣判，确定被告构成安排、领导传销活动罪，依法判处权健罚金人民币一亿元，束昱辉有期徒刑九年，并处罚金人民币五千万元；对其他 11 名被告人别离判处三年至六年不等的有期徒刑，并处罚金；违法所得上缴国库。束昱辉当庭表明认罪服法。
图片来自：微博截图
经审理查明，2007 年以来，权健以高额奖赏诱惑别人购买本钱与价格严峻违背的产品成为其会员，再以开展会员的人数为根据进行返利，诱使会员继续开展别人参加，获取巨额经济利益。束昱辉作为权健实践操控人，对公司安排、领导传销活动起决定效果，其他被告人别离依照束昱辉的授意参加安排、领导传销活动，或作为经销商，开展会员参加传销活动。
天津市武清区人民法院以为，被告违法情节严峻。鉴于被告具有自首或照实供述违法事实等情节，认罪悔罪，被告单位部分违法所得已追缴在案，对权健和各被告人依法作出上述判定。（来历：天津市武清区人民法院）
SCI 期刊两年内撤稿 17篇，以「行为不端」为由开除 3 名编委会成员
1 月 6 日，Retraction Watch 发表文章称，意大利医学期刊 Acta Medica Mediterranea 在 2017～2018 年间撤稿至少 17 篇，其间 14 篇的榜首作者均为巴勒莫大学 （Palermo）的 Agata Maltese，研究人员也基本是同一批神经科学家。其他 3 篇论文来自相同组织的其他作者。 此外，这些论文存在重复引证问题。
图片来自：Retraction Watch 网站截图
论文撤稿的原因主要是不妥自引。其间，2017 年撤稿的一篇论文引证的 100 篇文献中，多达 26 篇的榜首作者是 Agata Maltese 自己。
该期刊表明现已开除在此次事情中「行为不端」的 3 名编委会成员。（Retraction Watch）
2019 年国内药品注册受理数继续高走，仿制药获批数超上一年两倍
2019 年，国内化药申报受理号 6106 件（数据以受理号维度计算，去除原料药，下同）。上市请求受理号 1128 个，临床请求受理号 829 个，数量均多于 2018、2017 两年。取得审评定论的受理号共 1855 件，其间仿制药获批数量较 2018 年明显添加。
申报的 6106 个化药受理号中，国产化药为 3256 个，占比 53%，进口化药为 2850 个，占比 47%。从近 3 年申报类型上看，新药受理号数量逐步增多，且增加较为安稳；进口受理号由 2018 年的略下降，再次开端大幅度增加；已有国家标准受理号数量趋于平稳。
同意方面，获批的 1855 件化药受理号中，临床受理号 834 个，出产受理号 427 个，进口受理号 99 个，较 2017、2018 年同意数量，全体处于动摇状况。国产种类受理号 1289 件，进口产品受理号 566 个。
2019 年，8 个国产立异药获批。其间，江苏豪森包办 2 个国家 1 类新药（洛塞那肽、氟马替尼），且成功上市；绿谷制药的「971」甘露特钠，经过有条件同意上市，用于阿尔茨海默的医治。
图片来自：Insight 数据库
有必要留意一下的是，获批的 仿制药受理号为 233 个，超越 2018 年仿制药受理号数量的 2 倍。（来历：Insight 数据库）
美国 FDA 发布 2019 新药年度报告：48 款立异药获批
1 月 6 日，美国 FDA 药物评价和研究中心（CDER）发布了 2019 新药年度报告，介绍了 2019 年同意的新药疗法，以及运用多种监管途径加快药物上市的详细信息。
图片来自：美国 FDA 网站截图
2019 年，CDER 共同意 48 款立异药（novel drugs），这些药物通常是满意曾经未满意的医疗需求或在其他方面明显推动患者医治的立异产品，它们的活性成分曾经从未在美国获批。
制图：唐雨昕
48 款立异药中有 erdafitinib、brexanolone 等 20 种（占 42％）一流药物（first-in-class），这些药物的效果机制不同于现有疗法，有潜力为群众健康带来活跃影响；afamelanotide、pexidartinib 等 21 种（占44％）稀有病药物，被同意用于医治稀有病或 「 孤儿病」 （美国患者少于 20 万的疾病）。
2019 年，美国 FDA 运用了多种监管途径来进步立异药开发和同意的功率。48 款立异药中，35% 取得快速通道资历，27% 取得突破性疗法确定，58% 取得优先审评资历，19% 取得加快同意，一共有 29 款（60%）立异药至少取得四大资历确定中的一种。
除了立异药，美国 FDA 还同意了多款已获批药物的新适应症或新患者集体，其间多项同意为特定患者带来了榜首款获批疗法。例如，acalabrutinib 胶囊被同意医治缓慢淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者；belimumab 被批准用于医治患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童，这是美国 FDA 初次同意小儿 SLE 的疗法。（来历：美国 FDA）
第342期丁香早读到此结束
责任编辑：唐雨昕
题图来历：站酷海洛
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