
▎药明康德内容团队修改
图片来自:Pixabay
实验药物:注射用重组人凝血因子VIII
实验适应症:重型血友病A
初次公示:2020-01-16
实验浅显标题:点评注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研讨
实验专业标题:点评重组人凝血因子Ⅷ在12至65岁重型PTPs中有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、敞开、多中心临床实验
实验意图:
1.点评重型血友病A患者给予注射用重组人凝血因子Ⅷ制剂进行按需医治和防备医治的有效性和安全性。
2.调查注射用重组人凝血因子Ⅷ在血友病A患者中单次给药和继续给药后的药代动力学特征,并核算药代动力学参数。
3.探索性调查围手术期的重型血友病A患者运用注射用重组人凝血因子Ⅷ的效果。
方针入组人数:国内实验:60人
当选规范:
扫除规范:
参与医院和研讨者:
申办单位:成都蓉生药业有限责任公司
挂号号:CTR20192707
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