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重组人凝血因子VIII临床试验招募重型血友病患者60人

放大字体  缩小字体 2020-03-05 11:58:05  阅读:9417 作者:责任编辑。王凤仪0768

▎药明康德内容团队修改

图片来自:Pixabay

实验药物:注射用重组人凝血因子VIII

实验适应症:重型血友病A

初次公示:2020-01-16

实验浅显标题:点评注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研讨

实验专业标题:点评重组人凝血因子Ⅷ在12至65岁重型PTPs中有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、敞开、多中心临床实验

实验意图:

1.点评重型血友病A患者给予注射用重组人凝血因子Ⅷ制剂进行按需医治和防备医治的有效性和安全性。

2.调查注射用重组人凝血因子Ⅷ在血友病A患者中单次给药和继续给药后的药代动力学特征,并核算药代动力学参数。

3.探索性调查围手术期的重型血友病A患者运用注射用重组人凝血因子Ⅷ的效果。

方针入组人数:国内实验:60人

当选规范:

扫除规范:

参与医院和研讨者:

申办单位:成都蓉生药业有限责任公司

挂号号:CTR20192707

本实验信息来自药监局“药物临床实验挂号与公示渠道”。

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