医谷微信号：yigoonet
近来，美国FDA同意了国际上首款可减缓儿童近视开展的隐形眼镜，其可以减缓8至12岁之间儿童近视（近视）度数的进一步加深。
近视是全国际视力妨碍最常见的原因，主要是由眼球屈光状况的改变导致，眼轴是决议屈光状况的重要的要素，当眼轴变长时，外界光线不能聚集在眼底视网膜上，就会看不清远处的物体，假如发作近视，特别是轴性近视，则没有很好的办法让拉长的眼轴康复。因而，近视的防备、推迟就显得分外重要。近视在儿童中很常见，假如儿童近视严峻，他们或许更简单患上其它眼疾，例如在成年时更早呈现白内障和视网膜掉落。日前，国际卫生组织发布第一份《国际视力陈述》，陈述数据显现，现在，全球有26亿人近视，其间3.12亿是19岁以下的青少年儿童。
正常视力和近视
当今，近视的的干涉办法许多，其作用作用及利害各有不同。戴眼镜一般适用于儿童近视的开端医治办法，由于它可以使视界明晰，且潜在副作用较少；佩带隐形眼镜也是儿童近视挑选较多的医治办法，隐形眼镜要求更高的灵敏度，比一般眼镜能更好的维护近视，但一起其风险度也别一般眼镜高。
据了解，这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性运用的柔软隐形眼镜（soft contact lense），所谓一次性即便指患者每日佩带后应将它丢掉，不该戴着它过夜。其专为纠正近视和推迟儿童近视的开展而规划，当放置在眼睛上时，MiSight隐形眼镜的可以纠正屈光不正，以改进近视眼睛的远距离视力，类似于规范纠正镜片。此外，晶状体周围的同心环将部分光线聚集在视网膜前面(眼睛的后部)，这被以为可以大大削减引起近视发展的影响。
MiSight的此次同意是根据四个临床实验中心的前瞻性临床实验取得的数据和根据，其的安全性和有用性在一项为期三年的随机对照临床实验中进行了研讨，该实验对135名8-12岁儿童在开端医治时运用MiSight或惯例软性隐形眼镜进行了研讨。该实验标明，在整个三年期间，配戴MiSight镜片的人的近视发展少于配戴传统软性隐形眼镜的人。此外，运用MiSight的受试者在每次年度查看时眼球轴长的改变较小。在实验过程中，研讨的任何一方均未呈现严峻的眼部不良事情。
此外，为了评价每天佩带软性隐形眼镜的儿童和青少年中要挟视力的角膜感染（即角膜溃疡）的发作率，FDA对782例8至12岁儿童的病历进行了回忆性剖析，这些数据来自七个社区的眼科诊所。成果显现，该比率与每天戴隐形眼镜的成年人中患溃疡病例的比率适当。
有必要留意一下的是，在MiSight同意后的研讨中，生产商有必要对隐形眼镜进行售后研讨，以进一步评价所指示产品的安全性和有用性。FDA向CooperVision颁发了MiSight的上市同意，该设备已经过上市前同意（PMA）途径取得了同意。上市前同意是FDA要求的最严厉的设备营销应用程序类型，其根据是FDA确认PMA应用程序包括满足的有用科学根据，以合理确保设备在其预期运用中安全有用。
文 | 医谷
