“以毒攻毒”
多年来，花生过敏，无药彻底治好。最好的应对方法，便是“不吃不碰”。
但是，这一境况可能会完结于2020年1月。到时，国际首个花生过敏口服药有望获批上市。
全球尖端医疗中心美国克利夫兰诊所将之列为“2020年十大医疗立异”，称这将大幅缓解患者及家族的焦虑，下降其心理压力，不再为“防不胜防的过敏反响”而焦虑。
但，跟着时刻接近，关于这一疗法安全性、有用性的争辩，却不绝于耳。
这个被称为“食物过敏打破性效果”的口服生物药，学名是AR101。其有用成分便是一小搓脱脂、轻度烘焙的花生粉末，能够与食物混合服用，每天1次。
大多数人吃花生时，身体便是消化、吸收。但对过敏者来说，花生中的某些蛋白质一旦进入人体，免疫系统如临大敌，经过连锁反响，发作一种被称为IgE的蛋白质。
IgE视花生蛋白质为“恐怖分子”，会发动免疫系统群起而攻之，成果是发作组胺等物质。轻则诱发瘙痒、红肿、起风疹，严峻的会吐逆、腹泻、呼吸困难，乃至会呈现过敏性休克，乃至逝世。
AR101的医治原理，便是经过小剂量、长时刻口服过敏原——花生蛋白，让过度活泼的免疫系统不再严峻、灵敏，然后树立耐受。
这一进程被称为口服免疫，是脱敏医治的一种。
花生过敏图解。
脱敏医治始于百余年前。
彼时，英国两名医生Noon和Freeman，测验给过敏患者打针花粉提取物，以树立其对过敏原的耐受度，减轻过敏症状。相关研讨成果于1911年，宣布在《柳叶刀》杂志。这是最早运用脱敏原理进行及时有用的医治的文献记载。
儿童变态反响学家、美国杜克大学医学中心Wesley Burks博士以为，打针方法太危险。所以，研制出口服渐进式的免疫疗法。
现在，脱敏医治有打针、口服、经皮贴片等方法。AR101若能上市，将是首个花生过敏口服免疫药物。
2018年年末，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布AR101的3期临床实验成果，称其医治4-17岁受试者花生过敏时，抵达首要结尾和要害非必须结尾。
一方面，AR101能改进过敏患者的花生耐受量。医治完毕后，约有2/3儿童能树立耐受（600毫克花生蛋白）。有一部分持续服用AR101的受试者，最高可耐受2000毫克的花生蛋白。另一方面，AR101还能改进花生过敏的次数和严峻程度，削减临床上明显的过敏症状。
一般，一颗花生含两粒完好的花生仁。每粒花生仁含250-300mg花生蛋白质；每半粒花生含125-150mg花生蛋白。/ 网络
但该文也表明，实验存在几个问题。包含：入组受试者均为无法耐受≤100mg花生蛋白的人群，短少其他人群的有用性数据。
其次，为确保共同的人口特征，本次实验受试者仅在白人男性中打开。对女人患者和其他种族人群，暂无数据。现在亦没有长时间安全性数据。
2019年9月，美国食物和药品管理局（FDA）联合过敏产品咨询委员会（APAC），对AR101进行投票。9位专家以7:2的投票成果，支撑AR101的效果数据；以8:1的成果支撑安全性数据。此前，美国FDA已颁发AR101医治花生过敏的快速通道资历和打破性药物资历。
“它并非一个快速解决方案，也并不代表服药后，过敏者能够随意吃花生了。但，至少耐受3-4粒花生，这对患者及家族来说，具有重要意义。咱们不必再胆战心惊了。”
上文作者之一、ACAAI食物过敏委员会副主席Jay Lieberman博士指出，食物过敏不是一天两天的工作，而是毕生徒刑。即使是“百密一疏”，轻则进医院，重则危及生命。
此外，依据AR101原理研制的首个鸡蛋过敏口服免疫生物药，也已进入2期临床。这对亚洲人来说，是个好消息。由于鸡蛋是亚洲人的首要过敏原之一。
2019年9月，美国食物和药品管理局召开会议，评价AR101的安全性和效果数据。/ APAC
本年3月，NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）发文，也支撑花生过敏口服免疫医治。120名花生过敏儿童和成人（7-55岁）被随机分红3组。在选用口服免疫医治的两组中，85%的人在2年时，经过大剂量花生蛋白激起实验。而对照组只要4%的患者经过。
但6月时，《柳叶刀》发布一篇meta剖析，却提出不同定见。
研讨人员简直网罗了一切关于花生脱敏医治的RCT实验，数据到2018年6月，包含一系列闻名数据库，包含MEDLINE、EMbase、Cochrane数据库，WHO临床实验渠道、美国FDA和欧洲EMA数据库，以及拉丁美洲、加勒比区域、我国数据库。
成果显现，不管是否承受脱敏医治，花生过敏儿童的生活品质没有改进。与没有进行口服脱敏医治者比较，口服脱敏医治尽管有用，却会增加医治者的过敏危险。
在承受花生脱敏医治的儿童中，发作过敏性休克的危险和频率增加约3倍；肾上腺素运用率增加约2倍。其他严峻不良事情、非过敏反响（吐逆）、上气道反响和下呼吸道反响危险等，均增加。
“口服免疫医治依然是一种实验性方法，存在不安全性，不牢靠也不稳定。防备触摸过敏原，比有意图的脱敏医治更为安全、牢靠。”该文称。
有媒体称，若AR101获批上市，患儿要坚持脱敏状况，需无限期运用AR101。考虑到研讨定论不一致，患儿爸爸妈妈将面对困难挑选。
《科学美国人》杂志编撰谈论，提出另一个想象：或许，咱们该试着种一些“不会导致花生过敏的花生”？！
该谈论表明，现在现已承认花生的部分致敏成分，能够将其从花生基因中消除。“曾经，科学界短少东西。但现在不一样了。咱们咱们能够运用分子修改技能，修剪花生蛋白外表，使其无法激起人体免疫系统。其他植物蛋白过敏，或许也能经过这一方法治好。”
此外，有谈论引证《花生过敏临床攻略（2017年）》（Clinical Guidelines Issued for Preventing Peanut Allergy）称，要防过敏，爸爸妈妈应重视喂养方法。如从婴儿期有计划地喂养含花生成分食物，长大后过敏程度会大幅下降。
该份攻略包含3个独立部分，别离对应高到低3种危险程度的婴幼儿。
榜首，针对严峻湿疹症状、对鸡蛋过敏或两者兼具的婴儿：这是花生过敏的高危险群，主张在4-6个月龄时，在婴儿饮食里掺入含有花生的食物，以下降过敏危险。
在喂养含花生成分食物前，应咨询婴儿的保健提供者，完结抽血检测过敏反响或其他测验。依据测验成果，评价花生该不该、或怎么安全地增加进婴儿饮食。
第二，针对轻或中度湿疹的婴儿：在6个月龄左右，增加含花生食物，以削减花生过敏危险。
第三，没有湿疹或任何食物过敏问题的婴儿：爸爸妈妈能够自由挑选要不要增加含花生的食物。
这一攻略还着重，不管小孩处在哪种危险状况，在增加含有花生的食物前，都应该开端吃固体食物，确认发育正常后才测验。此外，不要给孩子一整粒花生或一大匙花生酱，避免发作窒息。已有皮肤过敏症状或对蛋类灵敏的婴幼儿，最好在医生调查下，试吃榜首口含花生的食物。
材料来历：
1.AR101 Oral Immunotherapy for Peanut Allergy. N Engl J Med 2018; 379:1991-2001 DOI: 10.1056/NEJMoa1812856
2.Derek k Chu et al. Oral immunotherapy for peanut allergy (PACE): a systematic review a nd meta-analysis of efficacy and safety. Lancet, April 25, 2019.
3.Fleischer D M, Sicherer S, Greenhawt M, et al. Consensus communication on early peanut introduction and the prevention of peanut allergy in high-risk infants[J]. Pediatrics, 2015, 136(3): 600-604.
4.Sustained outcomes in oral immunotherapy for peanut allergy (POISED study): A large, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Lancet 2019 Sep 12; [e-pub]. (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31793-3)
5.Breeding a Nonallergenic Peanut. ScientificAmerican
6.FDA Allergenic Products Advisory Committee Votes to Support the Use of Aimmune’s PALFORZIA (AR101) for Peanut Allergy
7.NIH-sponsored expert panel issues clinical guidelines to prevent peanut allergy. National Institute of Health
8.Peanut Oral Immunotherapy for Peanut Allergy. NEJM Journal Watch
本文首发：医学界
本文作者：燕小六
责任修改：田栋梁
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